行业实践

面向医疗与生命科学企业的印度落地与 GCC 支持

围绕制药、医疗器械与诊断业务的印度拓展,从监管、人才到供应链实操提供端到端支持。

医疗与生命科学

要点速览

NirjiX 为医疗与生命科学企业提供以CDSCO 注册、GxP 合规以及临床与研发中心建设为核心的服务,从印度主体设立到运营稳定全程执行。

医疗与生命科学

核心服务

  • 市场进入与主体设立

    产品注册与进口、生产许可获取。

  • 运营搭建

    符合 GxP 的研发与临床数据运营中心建设。

  • 人才与组织建设

    注册事务、临床与质量保证人才招聘。

  • 监管与合规

    药品监管、质量审计与可追溯体系。

医疗与生命科学

常见问题

  • NirjiX 如何支持医疗与生命科学企业进入印度市场?

    从形态选择、主体设立、审批许可到招聘与运营启动,由同一团队执行落地,重点覆盖CDSCO 注册、GxP 合规以及临床与研发中心建设。

  • 落地通常需要多长时间?

    取决于业务形态与审批要求。GCC 类项目通常以月为单位推进,制造基地则依据用地与审批进度制定计划,我们会在初期诊断阶段提供时间表。

  • 能否协助申请激励政策?

    可以。我们比较中央与邦级政策,梳理条件、准备申报材料并协助与主管部门沟通。

重点市场

我们交付医疗与生命科学项目的市场

NirjiX 最常支持医疗与生命科学企业的走廊市场。每个市场页面均涵盖进入策略、运营与人才基础设施。

关于市场的常见问题

NirjiX 在医疗与生命科学领域支持哪些市场?
我们主要在美国、欧洲、日本、中东、澳大利亚开展医疗与生命科学项目,并均与印度侧的工程、运营与人才交付相衔接。
美国与印度之间的医疗与生命科学走廊如何运作?
我们先评估美国市场的进入可行性,确定运营与治理模式,再在同一套计划下建设印度团队、基地与合规体系。
NirjiX

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本地实操团队从规划到落地运营全程陪跑。